בדיקת סקר לגילוי סרטן המעי הגס שבודקת אותו יותר מקרוב

כלום. בדיקת קולואלרט לא דורשת כלל הכנה – ניתן להזמין ולבצע אותה מייד, אין כל מגבלות או הכנות מיוחדות לפניה או אחריה. בניגוד לכך, בדיקת קולונוסקופיה דורשת הכנות מרובות, הכוללות: משטר תזונתי מיוחד (אסור לאכול פירות, ירקות, חומוס, טחינה, מאכלים המכילים סיבים ועוד), שינויים תרופתיים (יש להימנע מנטילת מדללי דם כגון אספירין, קומדין, אליקוויס, פרדקסה ופליוויקס) ושימוש במשלשלים חזקים (לקסדין, איזילאקס, פיקולקס) כדי לרוקן את המעי מתכולתו לחלוטין.

לאחר ששליח הביא עד ביתך את ערכת הבדיקה – אפשר לעבור לחדר השירותים. בקצוות של האסלה יש להדביק את פס קליטת הצואה. לאחר מכן יש ללכת לשירותים כרגיל. את היציאה שהתקבלה על גבי הפס – דוגמים לשתי מבחנות: מבחנה ירוקה לגילוי דם סמוי ומבחנה חומה לבדיקת DNA. אל כל אחת מהמבחנות יש להכניס כמות קטנה של חומר ביולוגי, כמתואר בפירוט בדף ההדרכה ובסרטון ההדרכה. הערכה שאנו מספקים מכילה את כל הציוד הדרוש לצורך הדגימה, כולל: מבחנות, כפיות ומקלות לדיגום. ביצוע הדגימה הוא פשוט מאוד וצפוי לארוך כמה דקות בודדות בלבד.

קולואלרט מבוצעת בבית, בזמן קצר, ללא הרדמה וללא הכנות. לעומת זאת, קולונוסקופיה מבוצעת בבית חולים או במכון גסטרו, תחת הרדמה שטחית או בטשטוש (סדציה). קולונוסקופיה היא בדיקה פולשנית והיא נעשית באמצעות קולונוסקופ ארוך (מכשיר מיוחד המכיל פנס, מצלמה וכלי חיתוך) שמוחדר אל פי הטבעת ובאמצעותו מבצעים סקירה של כל המעי לכל אורכו. לאחר בדיקת קולונוסוקפיה נדרשות כמה שעות של התאוששות, שבהן אסור לנהוג.

בדיקת קולואלרט מיועדת למטופלים בסיכון רגיל שלא הונחו על ידי רופא הגסטרו לבצע בדיקת קולונוסקופיה באופן ספציפי. לבדיקה יש רגישות של 85% בגילוי סרטן המעי הגס והיא יודעת לאתר אותו בשלב מוקדם מאוד ואף לגלות פוליפים טרום סרטניים (אדנומות מתקדמות). קולואלרט איננה בדיקה אבחנתית, ובמקרה של ממצאים בבדיקה – יש לבצע לאחריה קולונוסופיה כדי לייצר אבחנה סופית של סרטן במעי הגס.

קולואלרט היא בדיקה ביתית לא פולשנית ולכן לא כרוכה באף סיכון מיוחד. למעשה, היא לא מצריכה אף פעולה שאינכם מבצעים גם כך באופן יום יומי.

בהחלט כן – הדבר תלוי בפוליסה שלך ובחברת הביטוח שלך. צור עמנו קשר ונשמח לעזור לך לבדוק האם יש לך כיסוי ביטוחי לבדיקה ולקבל אותו.

קולואלרט נחשבת לבדיקה רגישה מאוד – והמדוייקת ביותר מסוגה. במחקר מדעי נמצא שהרגישות של קולואלרט לאיתור סרטן המעי הגס עומדת על 85%, כלומר, מתוך 100 מטופלים עם גידול שיעברו את הבדיקה – הבדיקה תגלה סרטן אצל 85 מהם, בממוצע. זהו מספר גבוה לבדיקה לא פולשנית, שכן היא מצליחה לאתר את מרבית המקרים. עם זאת, חשוב לציין שהבדיקה המדויקת ביותר בתחום היא קולונוסקופיה, שמגלה כ-95% מהגידולים והפוליפים הטרום סרטניים.

לא. קולואלרט מגלה את כל סוגי הגידולים הסרטניים במעי: הן סרטן מעי ממקור תורשתי והן סרטן מעי שנחשב ספורדי (סרטן "ספונטני", שאנחנו לא יודעים מה בדיוק גרם להתפרצותו). אם יש לך חשד שבמשפחתך יש מקרים של סרטן תורשתי, אנו ממליצים על ביצוע של בדיקה גנטית לסרטן Color או Fulgent.

לא. הבדיקה יכולה לראות מה קורה במעי עכשיו – ואיננה צופה פני עתיד. אם יש לך חשד שבמשפחתך יש מקרים רבים של סרטן מעי תורשתי, מומלץ על ביצוע של בדיקה גנטית לסרטן Color או Fulgent.

כל תהליך הבדיקה מתבצע בנוחות ביתך. לאחר ההזמנה שליח יגיע לביתך עם הערכה. אחרי הדיגום יגיע שליח נוסף לאסוף מכם את ערכת הבדיקה. הערכה נשלחת על ידינו למעבדות Mainz Biomed בגרמניה, שם מבוצע העיבוד והפיענוח. התשובות מתקבלות תוך כשבועיים מאיסוף הערכה ונמסרות על ידי הרופא המפנה או על ידי רופא מומחה יועץ מטעמנו.

כן, הבדיקה מצריכה הפנית רופא. במידה ואינך במעקב רופא גסטרו, אנו מעמידים לרשותך רופא גסטרואנטרולוג מטעמנו שיוכל לתת לך הפניה לבדיקה וגם ימסור לך את התוצאות.

הבדיקה מפוענחת במעבדת Mainz Biomed בגרמניה – מעבדה מיומנת ומתקדמת עם יותר מ-10 שנות נסיון בפיענוח דגימות צואה, הנחשבת לאחת המעבדות המצטיינות בעולם בתחומה.

קולואלרט אינה מתאימה למטופלים עם מחלות דלקתיות במעי (IBD) כגון קרוהן וקוליטיס כיבית, מטופלים שנחשבים בסיכון גבוה ונמצאים במעקב גסטרו או מטופלים עם ממצאים חיוביים שיכולים להצביע על הימצאות סרטן במעי הגס ונשלחו לביצוע קולונוסקופיה. 

על פי ההמלצות המקצועיות של האיגודים בתחום, כדי להגיע לכיסוי אופטימלי, מומלץ לבצע בדיקה מסוג זה בכל 3 שנים.

לא, הבדיקה אינה פולשנית. מדובר בבדיקה פשוטה הנעשית בלי לצאת מהבית.

תשובה תקינה (שלילית) משמעותה שבבדיקה לא נמצאו גידולים סרטניים במעי הגס של הנבדק – בכך הבדיקה מפחיתה משמעותית את הסיכון לקיום סרטן במעי הגס. עם זאת, קיים סיכוי נמוך שקיימים גידולים במעי שהבדיקה לא הצליחה לאתר.

תשובה לא תקינה (חיובית) מתקבלת כאשר אחד או יותר מהפרמטרים שנבדקו חרג מגבולות הנורמה – דבר שיכול להעיד על הימצאות מחלת מעי סרטנית. במקרה כזה יש להתקדם לביצוע בדיקת קולונוסקופיה לצורך בירור התוצאה.

בכל תוצאה שהיא, מומלץ לעדכן את הרופא המטפל (משפחה או גסטרו) ולחזור על בדיקת קולואלרט כעבור 3 שנים.

תוצאות מחקר קולואלרט הראו ש-85% מהמטופלים שיש להם סרטן מעי יתגלו בבדיקה ויקבלו תוצאה לא תקינה ו-92% מהאנשים ללא סרטן המעי הגס יקבלו בקולואלרט תשובה תקינה.

במחקר אירופאי נבדקו 566 מטופלים לבדיקת דם סמוי בצואה, בדיקת M2-PK ובדיקת קולואלרט במקביל. כל השיטות הושוו לתוצאות שהושגו בבדיקת קולונוסקופיה. לקולואלרט היו את התוצאות הטובות ביותר מכל הבדיקות הלא פולשניות, עם רגישות של 85% וספציפיות של 92%.

אין צורך בהכנות מיוחדות. בערכת הבדיקה יש את כל הדרוש: ערכת דיגום והוראות לביצוע.

הדגימה הגנטית מוטסת לגרמניה למעבדות Mainz Biomed Germany GmbH המצטיינות, שיש להן מוניטין עולמיים בדיאגנוסטיקה גנטית מתקדמת.

מחקרים קליניים אישרו את יתרונות ניתוח ה-DNA הסרטני.

לכל שיטת בדיקה יש שיעור שגיאות מסוים. באבחון, שיעור השגיאות מיוצג על ידי רגישות הבדיקה (ניתוח תוצאות חיוביות- נכונות true positive) וספציפיות (ניתוח תוצאות שליליות- נכונות true negative). על מנת לפשט, אפשר לדבר על "שיעור זיהוי" ו"שיעור אזעקת שווא" (כמו היפוך של ספציפיות).

במחקר אירופאי נבדקו 566 מטופלים לבדיקת דם סמוי בצואה, בדיקת M2-PK ובדיקת קולואלרט במקביל. כל השיטות הושוו לתוצאות שהושגו בבדיקת קולונוסקופיה (בעולם בדיקות הסקר לסרטן המעי הגס, קולונוסקופיות נחשבות לסטנדרט הזהב (Gold Standard). משמעות הדבר שכל השיטות האחרות מושוות אליה מבחינת איכות קלינית).

לקולואלרט היו את התוצאות הטובות ביותר מכל הבדיקות הלא פולשניות, עם רגישות של 85% וספציפיות של 92%⁵. 

לקריאת המחקר המלא

Dollinger MM, Behl S, Fleig WE. Early Detection of Colorectal Cancer: a Multi-Center Pre-Clinical Case Cohort Study for Validation of a Combined DNA Stool Test. Clin Lab. 2018 Oct 1;64(10):1719-1730. doi: 10.7754/Clin.Lab.2018.180521. PMID: 30336540. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30336540/

המידע שלכם בטוח!

ביטחון מידע הוא תמיד חשוב – במיוחד בכל הקשור למידע רפואי! לכן אבטחת המידע של מעבדות מיינץ נבדקת באופן תדיר על ידי ועדות חיצוניות. הדוגמה שתספקו תיבדק לסמני הגידול האמורים בלבד, ולא ייאסף כל מידע אחר. התוצאות יישלחו ישירות לרופא המפנה.