CancerSmart
בדיקת התאמת טיפול מותאם אישית בסרטן
CancerSmart הינה בדיקה חדשנית בתחום האונקולוגיה, המסייעת לשפר באופן משמעותי את הטיפול המותאם אישית בסרטן. זאת באמצעות אפיון מולקולרי של הגידול – והמלצות על תרופות רלוונטיות לסוג הגידול, שיהיו יעילות במיוחד כנגדו. הבדיקה מבוצעת במעבדת CeGaT בגרמניה, והיא מתאימה לכל סוגי הסרטן, בכל השלבים.
בדיקה גנומית לסרטן
בדיקה גנומית לאפיון מולקולרי של הגידול – מסייעת למצוא טיפול מותאם אישית
נדרשת הפנייה של אונקולוג
ריצוף מלא של יותר מ-740 גנים ו- 31 טרנסלוקציות
התוצאות מתקבלות בתוך 2 - 3 שבועות, ונמסרות ע"י הרופא המפנה
הדוח הקליני מספק מידע מקיף על הגנים שבגידול וכן מדווח על מוטציות תורשתיות
לבדיקה קיימים החזרים מביטוחי בריאות פרטיים
על הבדיקה
בדיקת CancerSmart היא בדיקה גנומית לסרטן בטכנולוגיית NGS, המיועדת להתאמה אישית לסרטן. זאת באמצעות אפיון פרופיל ייחודי של הגידול, ובדיקת התאמת טיפול מותאם אישית בסרטן.
הבדיקה עושה שימוש בדגימה של הגידול עצמו (ביופסיה), בבדיקת דם (ביופסיה נוזלית) או בבדיקה משולבת, והיא מייצרת מהן פרופיל גנומי מפורט של הגידול (למעשה, הצופן הגנטי, ה-DNA, של הגידול עצמו).
בשנים האחרונות, ההנחה היא שעל מנת לטפל באופן המיטבי ביותר במחלת הסרטן, יש צורך באפיון ייחודי של המחלה אצל כל חולה באופן אישי. ההבנה היא שכל מטופל הוא שונה וכל גידול הוא שונה – לכן ישנו הצורך בהתאמת טיפול אישי למטופל על פי אפיון פרופיל המחלה הייחודי שלו.
הרפואה המותאמת אישית מבדילה בין כל גידול סרטני וגידול סרטני – לא על פי האיבר שבו הוא התפתח, אלא על פי הגנטיקה הייחודית שלו.
CancerSmart מאפשרת טיפול מותאם אישית, שבמסגרתו הרופא לא מטפל בסרטן מסויים באמצעות, לדוגמה, כימותרפיה לאותו סרטן לפי הפרוטוקול המקובל – אלא נותן למטופל תרופה מותאמת אישית, עפ"י הפרופיל הגנטי הייחודי שלו. בכך הוא מסייע להתאמה אישית לסרטן ע"פ פרופיל המוטציות של הגידול הסרטני שלו.
בדיקת (CancerSmart (Somatic Tumor Panel מסייעת לזהות סוגים שונים של מוטציות. הבדיקה מאפשרת לרופא המטפל לחזות באופן פרטני מהו הטיפול היעיל ביותר עבור המטופל. טיפול זה כולל, בין היתר, תרופות ביולוגיות וטיפולים אימונותרפיים. בנוסף, הבדיקה יכולה לאתר אילו מהטיפולים אינם מתאימים לגידול של החולה ולכן יהיו מיותרים במקרה זה.
בדיקות גנומיות נמצאות בחוד החנית של האבחון והטיפול במחלות סרטן, וביחד עם האימונותרפיה והתרופות הביולוגיות הן נחשבות לקפיצת הדרך המשמעותית ביותר באונקולוגיה בשנים האחרונות.
למי מתאימה הבדיקה?
בדיקת CancerSmart מתאימה לכל סוגי הסרטן, בכל השלבים.
הבדיקה מתאימה גם לגידולים מוצקים (סולידיים), כמו סרטן הריאות, סרטן השד, סרטן הערמונית, סרטן הקיבה וכד' וגם לגידולים המטולוגיים (נוזליים) כמו סרטן הדם, סרטני הלימפה וכו'.
CancerSmart מתאימה גם לגידולים עם סטנדרט טיפולי מוגבל או פרוגנוזה לא טובה, גידולים נדירים או ללא פרוטוקול טיפולי וכל סרטן אשר ניסו עבורו מספר טיפולים שלא הועילו.
מה נבדק בבדיקה?
בדיקת "קנסרסמרט" מרצפת ובודקת פאנל של יותר מ-740 גנים הקשורים לגידול וכן טרנסלוקציות (שינויי מיקום) נבחרות ב-31 גנים, באמצעות טכנולוגיית הדור הבא (NGS).
שינויים בגנים אלו ידועים כבעלי השפעה חשובה ומשמעותית על היווצרות המחלה וההתקדמות של גידולים.
הבדיקה מזהה מוטציות נקודתיות, מוטציות מסוג INDELs (הכפלה/החסרה של מקטע DNA) וכן CNVs (שינוי גנומי כמותי) ביותר מ-740 גנים. בנוסף, הבדיקה מזהה טרנסלוקציות (מוטציות מסוג "שינוי מיקום") ב-31 גנים.
לצורך אימות של המוטציות שהתגלו נערכת השוואה לרצף של אותם גנים מרקמה תקינה – עקרון זה מאפשר שלילה של שינויים גנטיים ללא כל השלכה קלינית, ולמעשה ממקד את המוטציות הספציפיות אשר גורמות לגידול הסרטני עצמו.
לפיכך, באמצעות השוואה לרקמה תקינה, בדיקת CancerSmart מורידה את "רעשי הרקע" בבדיקה – ועל ידי כך מאמתת את המוטציות הייחודיות שגרמו לגידול הסרטני. כך הבדיקה מסייעת בשלילת שינויים גנטיים שנובעים מהגידול.
בדיקת CancerSmart סורקת את הגנים העוברים בתורשה – שינויים תורשתיים המועברים במשפחה (מוטציות ג'רמינליות). כ-10%-15% ממקרי הסרטן מתרחשים בעקבות מוטציות תורשתיות.
בנוסף, בדיקת CancerSmart בוחנת את מדד אי היציבות הגנומית (MSI- Microsatellite Instability), ומדד עומס מוטציות (TMB – Tumor Mutational Burden). מדדים אלו הם האינדיקציה להתאמת הטיפול האימונותרפי.
בשל הטכנולוגיה המתקדמת לריצוף דנ״א, כולל מדד HRD, ל-CancerSmart יש יתרון גדול, בזכות העובדה שהיא מספקת מידע גם על הפרופיל הגנומי המלא של הגידול, כולל מטרות נוספות לטיפול ממוקד מטרה והתאמה לטיפול אימונותרפי.
CancerSmart FOCUS
במחיר המשתלם בישראל
CancerSmart FOCUS היא בדיקה מולקולרית המסייעת בקבלת החלטות טיפוליות למחלת הסרטן. מדובר בבדיקה ממוקדת – ולפיכך היא מוצעת בעלות אטרקטיבית במיוחד, המשתלמת ביותר בישראל.
CancerSmart FOCUS היא בדיקה לאיפיון גנומי מקיף של DNA שמופק מרקמת הגידול הסרטני. תוצאות הבדיקה יכולות לסייע לרופאים לקבל החלטות מושכלות ומדויקות ולהתאים טיפולים ממוקדים ומותאמים אישית למחלת הסרטן של המטופל, כמו גם לבחור בקפידה ניסויים קליניים שיוכלו להתאים לו.
CancerSmart FOCUS מבוצעת במעבדת MediCover (מדיקאוור) – מעבדה גנטית בעלת מוניטין עולמיים. למעבדה יש אישורי CLIA ו-CAP – ההסמכות הגבוהות ביותר למעבדות גנטיות קליניות דיאגנוסטיות, המבטיחות את נאותות תהליך הביצוע ואת מהימנות התוצאות.
ביופסיה נוזלית
יש אפשרות לבצע את בדיקת CancerSmart FOCUS גם מביופסיה נוזלית, על בסיס דגימת דם בלבד. בביופסיה נוזלית נעשה ריצוף של מקטעי דנ"א שמשתחררים לזרם הדם (cfDNA – Cell Free DNA / ctDNA – Circulating Tumor DNA) מתאי הגידול. כך שניתן לבצע אפיון מולקולרי על דגימת דם בלבד ללא צורך ברקמה.
תשובת הביופסיה הנוזלית מתקבלת בתוך 10 ימים בלבד מרגע הגעת הדגימה למעבדה. גם כאן הבדיקה מזהה שינויי DNA שיכולים לסייע בהחלטות ובהמלצות הטיפוליות.
בדיקה זו מתאימה בדרך כלל למטופלים שאין ברשותם דגימת רקמה (solid) נגישה או לחילופין במקרים שהרקמה אינה מספקת מבחינה כמותית או איכותית.
בבדיקה מדווח בנוסף גם MSI high – מדד חשוב, המסייע בהחלטה על טיפולים אימונותרפיים במספר רב של סוגי סרטן.
שיטת הבדיקה
בדיקת CancerSmart FOCUS מבוססת על ריצוף גנומי מהדור החדש (טכנולוגיית NGS – Next Generation Sequencing) המאפשרת לרצף מאות גנים במקביל.
שיטה זו מאפשרת לזהות ספקטרום של שינויים גנטיים וסמנים ביולוגיים גנומיים, בהם MSI (Microsatellite Instability) ו-TMB (Tumor Mutational Burden). הביומרקרים TMB ו-MSI מסייעים בניבוי תגובה לאימונותרפיה – טיפול המאפשר הפעלה של מערכת החיסון כנגד תאי הסרטן.
טיפול אופטימלי
CancerSmart FOCUS מסייעת לטייב את הטיפול הנוכחי כך שבמקום ניסוי וטעייה של טיפול מסויים המידע הגנומי שהרופא מקבל מאפשר לו החלטה מושכלת ומדויקת יותר.
כך שמלבד בחינת המאפיינים הגנטיים שמעודדים את התפתחות / התפשטות הגידול היא יכולה גם לקבוע אם הטיפול איננו יעיל לסוג גידול זה.
הדבר מסייע להגיע לתוצאות אופטימליות ולהימנע ככל הניתן מכימותרפיה ומתופעות לוואי מיותרות.
ישנם מחקרים רבים המראים כי טיפול שהותאם אישית לגידול של המטופל, משיג תוצאות טובות יותר לעומת טיפול שאינו מותאם אישית.
תוצאות אופרטיביות
ייחודיותה של בדיקת CancerSmart FOCUS היא לא רק בזיהוי המאפיינים הביולוגיים בגידול, אלא גם בסיוע באיתור טיפול תרופתי מתאים. במילים אחרות: היכולת של דו"ח הבדיקה לומר אילו תרופות/טיפולים יהיו רלוונטיים ומותאמים אישית לגידול שנבדק (Actionability, בשפה המקצועית, תוצאות אופרטיביות, מעשיות).
הבדיקה מרצפת 222 גנים בספציפיות ורגישות גבוהים מאוד – כך שמתקבלות התוצאות המדויקות ביותר עבור הגידול שנבדק. לאחר שמבוצע אפיון מולקולרי, מתקבלות המלצות על תרופות רלוונטיות שיהיו יעילות במיוחד נגד הגידול הספציפי שנבדק. הדו"ח המסכם כולל המלצות על תרופות ביולוגיות וטיפולים אימונותרפיים.
בבדיקת CancerSmart FOCUS נבדקים רק גנים שרלוונטיים קלינית, שיש להם משמעות מעשית לטיפול. הבחירה בגנים מבוססת על המלצות ה-NCCN – ארגון הגג של 33 המרכזים הגדולים ביותר למחקר וטיפול בסרטן בארה"ב, שנחשב לאחד מגופי הבריאות המובילים בעולם בקביעת הנחיות לאבחון וטיפול בסרטן.
למי מתאימה הבדיקה?
הבדיקה יכולה להתאים לכל סוגי הסרטן (מגידולים סולידיים – ועד ללוקמיות וסוגי סרטן המטולוגיים; כולל גם מטופלים עם גידולים נדירים או עם סרטן ממקור לא ידוע) ובכל שלב מחלה (גידול ממוקד ועד מחלה גרורתית מפושטת).
CancerSmart FOCUS מתאימה לכל סטטוס טיפולי: מטופלים שמגיבים היטב לפרוטוקול הטיפול הנוכחי (הבדיקה תוכל לאשרר אותו מבחינה מולקולרית וגנומית), לחולים שאינם מגיבים לטיפול וגם למטופלים שמחלתם חזרה.
מה הלקוחות שלנו אומרים
מה כוללות תוצאות הבדיקה?
לאחר שבדיקת CancerSmart מזהה מוטציות ייחודיות לגידול, ניתן ללמוד באמצעותה על המבנה הגנטי של הגידול, ולהתאים אישית את אפשרויות הטיפול היעילות ביותר למקרה הספציפי.
הנתונים המופקים מסוכמים בדו"ח רפואי, המסייע לרופאים לבחור טיפול מותאם אישית לסרטן ולגידול הספציפי אצל המטופלים.
הדוח מפרט את הטיפולים המומלצים בהתאם למוטציות שנתגלו וסוקר את הטיפולים האפשריים הנמצאים בספרות הרפואית והמדעית.
דו"ח תוצאות הבדיקה של Somatic Tumor Panel הוא דיווח קליני נרחב ומעמיק במיוחד, הכולל את הממצאים הגנטיים שהתגלו בבדיקה, את ניתוח משמעות הממצאים וכן המלצות לרופא לטיפול מותאם אישית.
כחלק מהדיווח, מבוצעת אנליזה של המוטציות הגנטיות התורשתיות של המטופל, דבר המסייע לקבלת המלצות טיפוליות יעילות.
הדוח כולל, בין היתר: ממצאים שהתקבלו כתוצאה מהריצוף; מדד MSI (אי יציבות גנומית) ועומס מוטציות (TMB); שינויים במספר העותקים; וגילוי מוטציות תורשתיות (ג'רמינליות).
כמו כן מפורטים מסלולים אפשריים (Pathway illustration) ושחקני מפתח (Key players) למוטציות שהתגלו, היכולים לסייע בהבנת המנגנון של הגן הגורם למחלה. מידע ייחודי זה יכול לסייע לרופא בהבנה מעמיקה יותר של התמונה הקלינית.
הדו"ח נשלח אל הרופא המטפל, והוא מסייע לו בהתאמת הטיפול לחולה, באופן ספציפי לגידול שלו, כולל תרופות ביולוגיות ואימונותרפיות ואפשרות להשתתף במחקרים קליניים.
יתרונות הבדיקה
הבדיקה בוחנת יותר מ-740 גנים ברמת הדנ"א ו-31 טרנסלוקציות – גנים אלו נבחרו בקפידה ונמצאו כמעורבים במחלות הסרטן השונות.
הבדיקה סורקת בנוסף גם גנים שעוברים בתורשה – שינויים תורשתיים המועברים במשפחה (מוטציות ג'רמינליות). כך הבדיקה מצליחה להפחית את "רעשי הרקע", ולאמת את המוטציות הייחודיות שגרמו לגידול הסרטני.
CancerSmart מציעה בדיקה גנטית משולבת, של ביופסיה מוצקה ביחד עם ביופסיה נוזלית, שמגדילה את הסיכוי לקבל מידע גנטי מלא ומבוסס.
הדוח הקליני היחיד המספק מסלולים אפשריים (Pathway illustration) ושחקני מפתח (Key players) למוטציות שהתגלו כתוצאה מהריצוף. הדבר נותן לרופא מידע קליני משמעותי לתכנון הטיפול, ומסייע בהבנת המנגנון של הגן הגורם למחלה.
ממוצע הכיסוי של הבדיקה הוא גבוה ביותר, ועומד על x500-x1000 – מאפשר זיהוי גם של מוטציות שנמצאות בכמות מזערית.
רגישות הבדיקה גבוהה ביותר ועומדת על 98.5%; כך גם הספציפיות שלה, ששיעורה 99.9%<.
בדיקה משולבת – לתוצאות מקסימליות
פרט לביצוע הבדיקה על ביופסיה מוצקה (דגימת הרקמה שנלקחה מהגידול) או על ביופסיה נוזלית (בדיקת דם), Somatic Tumor Panel כוללת אפשרות ייחודית לביצוע בדיקה משולבת על ביופסיה מוצקה עם ביופסיה נוזלית.
CancerSmart יכולה לדגום במקביל נתונים גנטיים הן מהביופסיה המוצקה והן מהנוזלית.
הדגימה הכפולה מאפשרת לשפר את איכות המידע הגנטי שמתקבל. בספרות המדעית הוכח, כי בשימוש של שתי הביופסיות יחד, שיעור זיהוי המוטציות היה גבוה יותר מאשר השיעור בשימוש של ביופסיה אחת בלבד.
שני סוגי הדגימות המקובלים בתחום הם ביופסיה מוצקה (רקמה של הגידול שנלקחה במהלך הניתוח להסרתו או דגימה מהגידול שנלקחה בפרוצדורה פולשנית במהלך הבירור) וכן שימוש בביופסיה נוזלית (בדיקת דם פשוטה הנלקחת למבחנה ייעודית).
לשימוש בכל אחת משתי הדגימות יש יתרונות וחסרונות, שצריך לקחת בחשבון ולדון בהם באופן פרטני.
Somatic Tumor Panel היא בדיקה גנטית משולבת (של ביופסיה מוצקה בשילוב ביופסיה נוזלית) – זהו כלי ייחודי, מדוייק ואמין, שנותן פרופיל גנומי מקיף.3.
הבדיקה המשולבת מגדילה את הסיכוי להתגבר על החסרונות של שימוש בכל אחת משתי הטכניקות לבד, ולהגיע למידע גנטי מלא ומבוסס, והיא נחשבת לבדיקה המקיפה ביותר, שנותנת תמונה גנטית מעמיקה.
יש לציין כי בכל אחת מהאופציות (מוצקה, נוזלית, משולבת) נדרשת בנוסף גם בדיקת דם, שמיועדת לזיהוי מוטציות גנטיות תורשתיות.
מחקרים שנערכו בתחום הוכיחו שללא ביצוע ההשוואה בין המוטציות שהנבדק קיבל בתורשה למוטציות שמקורן בגידול עצמו שליש מהנבדקים היו מקבלים טיפול ביולוגי ללא צורך.
מה נדרש כדי להזמין בדיקה?
על מנת לבצע את הבדיקה יש צורך ב:
- הפנייה חתומה של האונקולוג/המטולוג שלך לביצוע הבדיקה ופרטי הקשר שלו (אנו נעמוד עם הרופא בקשר כדי לעדכן אותו על ממצאים ועל משמעותם).
- חתימה שלך על הסכמה מדעת לביצוע הבדיקה.
- מכתב סיכום מפורט של ההיסטוריה הרפואית שלך.
- דגימת ביופסיה (אנו נאסוף אותה בתיאום עמך מהמכון הפתולוגי של ביה"ח שבו נלקחה).
- בדיקת דם (במשרדנו או בביתך בשירות אחות עד הבית).
- הסדרת תשלום עבור הבדיקה.
- זמן קבלת התשובה – כשבועיים עד שלושה מהגעת הדגימות למעבדה בגרמניה.
מי מבצע את הבדיקה?
Fugene Genetics היא מרכז גנטי ישראלי מוביל, שמציע מגוון של בדיקות גנטיות רפואיות, שעברו בקרה מדעית קפדנית והוכחו כמדוייקות בניסויים קליניים. אנו בוחרים בדקדקנות את הבדיקה המתאימה עבור כל נבדק, כדי להימנע מביצוע בדיקות מיותרות שהתועלת שלהן נמוכה.
הבדיקות מבוצעות ב-CeGaT, מעבדה גרמנית מובילה, הנחשבת לחלוצה עולמית בדיאגנוסטיקה גנטית (אבחון גנטי במעבדה). CeGat הייתה מהראשונות בעולם להציע פאנלים גנטיים אבחוניים. CeGaT מאושרת כמעבדה על ידי משרד הבריאות הישראלי, והבדיקה באישור CAP ובעלת רישוי של CLIA.
אנו נעמוד בקשר עם הרופא המטפל שלך גם לאחר קבלת התוצאות – כדי להסביר אותן בצורה הטובה והמדויקת ביותר, ולקשר אתכם עם אנשי מקצוע מובילים בתחום, כדי להבין וליישם את תוצאות הבדיקה באופן אופטימלי.
תהליך ההזמנה
01
הזמנת CancerSmart
(בטלפון/מייל)
02
העברת הפנייה
מהרופא שלך
03
איסוף דגימת הביופסיה ולקיחת בדיקת דם במשרדנו או בביתך
04
הדגימות נשלחות למעבדת CeGaT בגרמניה
05
בתוך 2-3 שבועות:
התוצאות מועברות לרופא
CancerSmart מול בדיקות אחרות בתחום
CancerSmart היא הבדיקה החדשנית והעדכנית ביותר באונקוגנטיקה, ונחשבת, לפיכך, לבדיקה המקיפה והיסודית ביותר מסוגה. השימוש בטכנולוגיות החדישות ביותר וההסתכלות היסודית ורחבת היריעה של אנשי המעבדה – הופכים את תוצאותיה לרלוונטיות ביותר עבורך.
בנוסף, בשלב פענוח הבדיקה משתתפים לא רק גנטיקאים מנוסים – אלא גם רופאים מומחים. דבר זה הופך את התוצאות של בדיקה ב-CeGaT למהימנות ומדוייקות במיוחד. השילוב בין ביואינפורמטיקאים לקלינאים משבח את איכות הפענוח, ומביא את התוצאות לרמה הגבוהה ביותר.
בטבלה המצורפת, ניתן לראות בבירור את היתרונות של CancerSmart.
| CancerSmart | FOUNDATION | TEMPUS | |
|---|---|---|---|
| כמה גנים נבדקים | 766 | 324 | 648 |
| ממוצע כיסוי | x500 – x1000 | x500 | x500 |
| ריצוף משולב ע"י ביופסיה נוזלית | כן | לא | לא |
| כמות מוטציות תורשתיות שנבדקות | 766 | לא | 56 |
| ריצוף RNA | כן | לא | באופן חלקי בלבד |
| שלילת שינויים גנטיים | כן | כן | כן |
| אי יציבות גנומית | כן | כן | כן |
| עומס מוטציות | כן | כן | כן |
| דוח קליני הכולל מנגנון ומסלולים | כן | לא | לא |
| מחיר | המשתלם בישראל | 16,000 | 16,500 |
להזמנה ולפרטים נוספים
מאמרים וכתבות
הבדיקה הגנומית להתאמת טיפול לסרטן שבודקת 742 גנים תורשתיים
לקריאה נוספת לשאלה אם הסרטן שלך תורשתי ישנן משמעויות ניכרות באשר לסוג הטיפול, לתחזית להבראה מהמחלה וגם למשפחה שלך. בדיקת CancerSmart היא המקיפה ביותר בתחום
בזכות בדיקת CancerSmart נפתחו לי המון אפשרויות טיפוליות
הסרטן של סיגל חזר אחרי ניתוח, הקרנות וכימותרפיה, ונראה היה שהאופציות עומדות לאזול. אבל האונקולוגית שלה התעקשה שהיא תבצע CancerSmart – הבדיקה הגנומית הרחבה ביותר
סרטן תורשתי: ChatGPT מול Bard – ראש בראש
החלטנו לקחת לנסיעת מבחן את שני הצ'אטבוטים המתקדמים ביותר כיום: זה של חברת OpenAI והחדש יותר, של גוגל. מי מהם הצליח לדייק יותר בשאלות (אמיתיות)
