בדיקת סקר לגילוי סרטן המעי הגס שבודקת אותו יותר מקרוב
קולואלרט ColoAlert מאבחנת גידולים מדממים ושאינם מדממים | זאת באמצעות זיהוי DNA סרטני | כך היא מאפשרת גילוי מוקדם טוב יותר, בהשוואה לבדיקה הסטנדרטית של דם סמוי בצואה 4,5
הדור הבא של בדיקות הסקר לגילוי סרטן המעי הגס
מזהה 85% ממקרי סרטן המעי הגס
מאתרת סמני גידול: מוטציות בגנים KRAS ו-BRAF, כימות DNA אנושי (hDNA) ודם סמוי
תשובות הבדיקה יימסרו לך על ידי הרופא המפנה בתוך שבועיים בלבד
נשלחת לביתך עם שליח
מדוע פותחה בדיקת קולואלרט?
אבחון סרטן המעי הגס מתרחש במקרים רבים בשלב מאוחר מדי!
על פי הנתונים האחרונים שפרסם משרד הבריאות, מדי שנה מאובחנים בישראל 2,865 מקרים חדשים של סרטן המעי הגס.
רובם מאובחנים עם סרטן בשלב מתקדם. עבור אותם אנשים, משמעות הדבר היא ניתוח, כימותרפיה וסיכוי נמוך להחלמה – וזאת למרות שלחולי סרטן המעי הגס יש סיכויי החלמה של יותר מ-95% במידה והאבחון מתבצע בשלב מוקדם13.
מגיל 50 ועד גיל 74 משרד הבריאות וקופות החולים ממליצים על בדיקת דם סמוי בכל שנה או קולונוסקופיה בכל 10 שנים2.
לשתי שיטות אלה ישנם חסרונות: למרות שקולונוסקופיות הינן מדויקות מאוד, הן דורשות הכנה ארוכה ולא נעימה של ניקוי המעיים.
בדיקות דם סמוי בצואה יכולות לאתר ממצאים עקיפים בלבד להימצאות סרטן ורק בשלבים מאוחרים של המחלה, הכוללים דימום.
13 סרטן המעי הגס והחלחולת בישראל: עדכון נתונים, מארס 2022, הרישום הלאומי לסרטן והמרכז הלאומי לבקרת מחלות, משרד הבריאות
2 MOH official guidelines for Screening and early detection of CRC for general population, 04.02.2013 https://www.health.gov.il/NewsAndEvents/SpokemanMesseges/Pages/04022013_2.aspx
מה מיוחד בקולואלרט?
הדור הבא של בדיקות הסקר לגילוי סרטן המעי הגס
ניתן להחלים מסרטן המעי הגס במידה והאבחון מבוצע בשלב מוקדם. בדיקת קולואלרט פותחה על מנת לאתר שינויים במעי הגס באופן המוקדם והמדויק ביותר. על ידי ניתוח ה-DNA של הגידול, קולואלרט מזהה 85% ממקרי סרטן המעי הגס, לעתים קרובות בשלבים המוקדמים ביותר של המחלה3,4,5.
3. Dollinger MM et al. (2018), ClinLab 64(10), 1719-1730. 4. Gies et al. (2018). Gastroenterology 154(1), 93-104. 5. Cooper GS et al. (2018). Dig Dis Sci. 63(6), 1449-1453.
שיפור באחוז גילוי סרטן המעי הגס
גילוי מוקדם על ידי בדיקת DNA סרטני
ביצוע דיגום תוך 5 דקות בלבד
בדיקת סקר בטוחה ולא פולשנית
כיצד עובדת בדיקת קולואלרט?
גילוי מוקדם של סרטן המעי הגס באמצעות גילוי ואיתור של DNA סרטני.
מקורו של סרטן המעי הגס הוא במוטציות גנטיות בתאי המעי. תאי המעי מופרשים באופן שוטף דרך הצואה וניתן לאתר בהם DNA סרטני באמצעות שיטות אבחון גנטיות מתקדמות.
בדיקת קולואלרט מאתרת את סמני הגידול הבאים:
- מוטציות KRAS
- מוטציות BRAF
- כימות DNA אנושי (hDNA)
- דם סמוי
ארבעת הסמנים הללו יכולים להצביע על חשד לקיום מחלה סרטנית במעי הגס.
איך לבצע את הבדיקה?
צפו במדריך וידאו קצר ופשוט.
כמה מדויקת בדיקת קולואלרט?
מחקרים קליניים אישרו את יתרונות ניתוח ה-DNA הסרטני.
במחקר אירופאי נבדקו 566 מטופלים לבדיקת דם סמוי בצואה, בדיקת M2-PK ובדיקת קולואלרט במקביל. כל השיטות הושוו לתוצאות שהושגו בבדיקת קולונוסקופיה. לקולואלרט היו את התוצאות הטובות ביותר מכל הבדיקות הלא פולשניות, עם רגישות של 85% וספציפיות של 92%.
1 קופסה 2 מבחנות 5 דקות
קולואלרט מאפשרת בדיקה פשוטה, מהירה ומדויקת לאיתור סרטן המעי הגס!
תהליך ההזמנה
01
הזמנת הבדיקה (בטלפון/מייל) נדרשת הפניה של גסטרואנטרולוג או רופא משפחה
02
שליח מטעמנו ימסור לכם את ערכת הבדיקה, הכוללת את כל הנדרש
03
בצעו את הבדיקה בנוחות בביתכם
04
שליח נוסף יאסוף מכם את הדגימה לא יאוחר מיום לאחר ביצוע הבדיקה
05
הדגימה תועבר למעבדת Mainz Biomed בגרמניה
06
התוצאות מתקבלות 14 יום לאחר שליחת הדגימות למעבדה. הן יימסרו ישירות לרופא המפנה.
מה אומרים הרופאים
”על ידי בדיקת DNA סרטני, קולואלרט מצמצמת ביעילות את פערי הגילוי בין קולונוסקופיה לבדיקות צואה אחרות”
פרופ' מאטיאס דולינגר (Dollinger Matthias)
מומחה בגסטרואנטרולוגיה, מנהל היחידה לסרטן המעי הגס בביה"ח לנדשט (Landshut) בגרמניה ומרצה במחלקה לגסטרואנטרולוגיה באוניברסיטת אולם (University of Ulm) הגרמנית.
יתרונות הבדיקה
קולואלרט ColoAlert מאבחנת גידולים מדממים ושאינם מדממים. כך היא מאפשרת גילוי מוקדם טוב יותר, בהשוואה לבדיקה הסטנדרטית של דם סמוי בצואה
ביצוע דיגום תוך 5 דקות בלבד
בטוחה ואיננה כרוכה בסיכונים מיוחדים
Fugene Genetics הוא מרכז גנטי ישראלי מוביל, שמקפיד על התאמת הבדיקה הנכונה לנבדק הרלוונטי; עובד בסטנדרטים מדעיים מחמירים ומציע שירות לקוחות קשוב ואישי
מהו סרטן המעי הגס?
סרטן המעי הגס מתייחס לכל גידול ממאיר הנמצא במעי הגס או בחלחולת (הרקטום) והוא סוג הסרטן השני בשכיחותו בקרב גברים ונשים בישראל1,3.
לפי הנתונים האחרונים של משרד הבריאות, מדי שנה מתגלים 2,865 מקרים חדשים של סרטן המעי הגס, ומעל 1,200 נשים וגברים מתים כתוצאה מהמחלה. הסיבה העיקרית לתמותה הגבוהה היא גילוי מאוחר1.
אחד הגורמים העיקריים לכמות הרבה של אבחונים בשלב מאוחר, הוא שסרטן המעי הגס מתפתח בעיקר ללא סימפטומים3.
1. Ministry of health, spokesperson unit, Israeli CRC current Mortality & Morbidity data, 22.03.2023 https://www.gov.il/he/departments/news/22032023-02
3. American Cancer Society, Cancer Facts & Figures 2019. Atlanta, Ga. https://www.cancer.org/research/cancer-facts-statistics/all-cancer-facts-figures/cancer-facts-figures-2019.html
סרטן המעי הגס מתפתח מפוליפים
ברוב המקרים, סרטן המעי הגס מתפתח מפוליפים. אלה נוצרים מהתפתחות צבר תאים
שפירים, שמתרחשת אצל אנשים רבים. עם זאת, תאי הפוליפ עלולים לעבור שינויים גנטיים,
והתאים שבהם עלולים לעבור מוטציות (התמרה סרטנית) שיהפכו אותם לתאים טרום
סרטניים הנקראים אדנומות6.
בסרטן המעי הגס נהוג לאפיין את שלבי המחלה לפי שלבי DUKE:
שלב גידול 4
Dukes Stage D
סרטן המעי הגס מייצר גרורות ומתפשט לאיברים נוספים
טיפול: ניתוח וכימותרפיה7
סיכויי הישרדות ל-5 שנים: 8%8
שלב גידול 3
Dukes Stage C
סרטן המעי מתפשט לבלוטות לימפה קרובות
טיפול: ניתוח וכימותרפיה7
סיכויי הישרדות ל-5 שנים: 50%8
שלב גידול 2
Dukes Stage B
גידול מוגדל החודר את קיר המעי באופן מלא
טיפול: ניתוח וכימותרפיה7
סיכויי הישרדות ל-5 שנים: 85%8
שלב גידול 1
Dukes Stage A
הגידול נמצא על פני השכבות החיצוניות של המעי בלבד
טיפול: בדרך כלל ניתוח פשוט7
סיכויי הישרדות ל-5 שנים: 95%8
6. Cotton PB et al. (2004). JAMA 291(14), 1713–1719.
7. German Cancer Society, German Cancer Aid, AWMF (2019). Leitlinienprogramm Onkologie, Langversion 2.0. AWMF Registrierungsnummer: 021/0070L.
[https://www.leitlinienprogramm-onkologie.de/leitlinien/kolorektales-karzinom/, Retrieved: 23.01.2020]
8. Schatz D (2010). Diss., University of Potsdam. LNA-clamp-PCR zum sensitiven Nachweis von Punktmutationen im Rahmen der Entwicklung eines Darmkrebsfrüherkennungstests.
מהם התסמינים הנפוצים?
בשלבים המוקדמים, לסרטן המעי הגס יש "סימפטומים שקטים".
אחת הסיבות העיקריות לכמות הרבה של אבחונים מאוחרים היא שסרטן המעי הגס מתפתח בעיקר ללא סימפטומים. תסמינים בשלבים המוקדמים הם נדירים, ולכן מטופלים רבים הולכים להיבדק רק כשהמחלה כבר בשלב מתקדם.
ניתן לנקוט באמצעים לגילוי סרטן המעי הגס – אפילו לפני שהופיעו הסימנים הראשונים למחלה.
תסמינים נפוצים לסרטן המעי הגס כוללים:
- שלשול מתמשך
- התכווצויות בבטן
- צואה דמית
- עצירות כרונית
מי צריך לבצע בדיקות סקר?
הסיכון לסרטן המעי הגס גדל לאחר גיל 50!
אחד מגורמי הסיכון העיקריים לסרטן המעי הגס הוא הגיל. החלוקה המתמשכת של תאי המעי נהיית פחות ופחות מדויקת ומתבצעות יותר ויותר תקלות בשכפול ה-DNA. הדבר עלול להוביל להתפתחות מוטציות, המהוות שלב מקדים לסרטן המעי הגס 9.
ההנחיות בישראל ממליצות על ביצוע בדיקות סקר החל בגיל 50, שכן הסיכון לסרטן המעי הגס גדל משמעותית מגיל זה והלאה 2.
בכל מקרה, אין להסתמך באופן בלעדי על הכתוב כאן ויש להתייעץ עם איש מקצוע מוסמך, כגון גסטרואנטרולוג או רופא משפחה, בכל החלטה רפואית הקשורה לביצוע בדיקות לגילוי סרטן המעי הגס.
מומלץ להיבדק בשלב מוקדם יותר, אם ישנם גורמי סיכון נוספים, הכוללים10:
היסטוריה משפחתית של סרטן המעי הגס
השמנת יתר או היעדר פעילות גופנית
עישון וצריכת אלכוהול
צריכה של בשר אדום
אילו בדיקות סקר זמינות?
בתחום בדיקות הסקר לסרטן המעי הגס, קולונוסקופיות נחשבות לסטנדרט הזהב (Gold Standard).
משמעות הדבר שכל השיטות האחרות מושוות אליה מבחינת איכות קלינית.
משרד הבריאות הישראלי ממליץ על בדיקת דם סמוי בצואה בכל שנה בגילאי 50-74, או קולונוסקופיה
בכל 10 שנים.
קולונוסקופיה
שיטה: לאחר ניקוי וריקון המעיים, אנדוסקופ משמש לבדיקת המעי לפוליפים וסימנים מעידים אחרים של סרטן. ההליך מבוצע תחת טשטוש או הרדמה.
יתרונות: שיטת הסקר המדויקת ביותר, מאפשרת הסרת פוליפים באופן מידי.
חסרונות: בדיקה פולשנית, דורשת ניקוי מעיים יסודי, איבוד שעות עבודה.
בדיקת דם סמוי בצואה (FIT)
שיטה: בדיקת צואה פשוטה במהלכה מאתרים
במעבדה דם סמוי. תוצאה חיובית יכולה להיות
סימן עקיף להימצאות של סרטן המעי הגס.
יתרונות: תהליך פשוט המבוצע בבית ללא
התערבות רפואית.
חסרונות: לא מאתר גידולים שאינם מדממים
ולכן לא יאתר עד 37% ממקרי סרטן המעי הגס
בכל בדיקה8.
בדיקת קולואלרט משלבת את יתרונותיהן של שתי השיטות
על ידי בדיקת DNA סרטני, קולואלרט מאתרת יותר גידולים סרטניים מבדיקות צואה אחרות ומאפשרת גילוי
מוקדם יותר של סרטן המעי הגס – והכל בבדיקת צואה ביתית פשוטה!
8. Gies et al. (2018). Gastroenterology 154(1), 93-104.
שאלות נפוצות FAQ
אנחנו מניחים שיש לך שאלות נוספות. אספנו כמה שאלות נפוצות וענינו עליהן. אולי התשובה לשאלתכם נמצאת כאן ברשימה. במידה ולא אתם מוזמנים ליצור איתנו קשר.
אין צורך בהכנות מיוחדות. בערכת הבדיקה יש את כל הדרוש: ערכת דיגום והוראות לביצוע.
הדגימה הגנטית מוטסת לגרמניה למעבדות Mainz Biomed Germany GmbH המצטיינות, שיש להן מוניטין עולמיים בדיאגנוסטיקה גנטית מתקדמת.
מחקרים קליניים אישרו את יתרונות ניתוח ה-DNA הסרטני.
לכל שיטת בדיקה יש שיעור שגיאות מסוים. באבחון, שיעור השגיאות מיוצג על ידי רגישות הבדיקה (ניתוח תוצאות חיוביות- נכונות true positive) וספציפיות (ניתוח תוצאות שליליות- נכונות true negative). על מנת לפשט, אפשר לדבר על "שיעור זיהוי" ו"שיעור אזעקת שווא" (כמו היפוך של ספציפיות).
במחקר אירופאי נבדקו 566 מטופלים לבדיקת דם סמוי בצואה, בדיקת M2-PK ובדיקת קולואלרט במקביל. כל השיטות הושוו לתוצאות שהושגו בבדיקת קולונוסקופיה (בעולם בדיקות הסקר לסרטן המעי הגס, קולונוסקופיות נחשבות לסטנדרט הזהב (Gold Standard). משמעות הדבר שכל השיטות האחרות מושוות אליה מבחינת איכות קלינית).
לקולואלרט היו את התוצאות הטובות ביותר מכל הבדיקות הלא פולשניות, עם רגישות של 85% וספציפיות של 92%5.
לקריאת המחקר המלא
Dollinger MM, Behl S, Fleig WE. Early Detection of Colorectal Cancer: a Multi-Center Pre-Clinical Case Cohort Study for Validation of a Combined DNA Stool Test. Clin Lab. 2018 Oct 1;64(10):1719-1730. doi: 10.7754/Clin.Lab.2018.180521. PMID: 30336540. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30336540/
המידע שלכם בטוח!
ביטחון מידע הוא תמיד חשוב – במיוחד בכל הקשור למידע רפואי! לכן אבטחת המידע של מעבדות מיינץ נבדקת באופן תדיר על ידי ועדות חיצוניות. הדוגמה שתספקו תיבדק לסמני הגידול האמורים בלבד, ולא ייאסף כל מידע אחר. התוצאות יישלחו ישירות לרופא המפנה.
לשיחת ייעוץ ולפרטים נוספים
מאמרים וכתבות
כתבו עלינו ב"הארץ"
על החידושים בגילוי ואבחון מוקדם של סרטן המעי הגס.
להמשך קריאה לחצו על התמונה >>
Reference
1. Ministry of health, spokesperson unit, Israeli CRC current Mortality & Morbidity data, 22.03.2023 https://www.gov.il/he/departments/news/22032023-02 2. MOH ocial guidelines for Screening and early detection of CRC for general population, 04.02.2013 https://www.health.gov.il/NewsAndEvents/SpokemanMesseges/Pages/04022013_2.aspx 3. American Cancer Society, Cancer Facts & Figures 2019. Atlanta, Ga. https://www.cancer.org/research/cancer-facts-statistics/all-cancer-facts-gures/cancer-facts-gures-2019.html 4. Dollinger MM, Behl S, Fleig WE. Early Detection of Colorectal Cancer: a Multi-Center Pre-Clinical Case Cohort Study for Validation of a Combined DNA Stool Test. Clin Lab. 2018 Oct 1;64(10):1719-1730. doi: 10.7754/Clin.Lab.2018.180521. PMID: 30336540. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30336540/ 5. Cooper GS, Markowitz SD, Chen Z, Tuck M, Willis JE, Berger BM, Brenner DE, Li L. Evaluation of Patients with an Apparent False Positive Stool DNA Test: The Role of Repeat Stool DNA Testing. Dig Dis Sci. 2018 Jun;63(6):1449-1453. doi: 10.1007/s10620-018-5001-z. Epub 2018 Mar 7. PMID: 29516325; PMCID: PMC5960589. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/29516325/ 6. Cotton PB et al. Computed tomographic colonography (virtual colonoscopy): a multicenter comparison with standard colonoscopy for detection of colorectal neoplasia. JAMA. 2004 Apr 14;291(14):1713-9. doi: 10.1001/jama.291.14.1713. PMID: 15082698. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/15082698/ 7. German Cancer Society, German Cancer Aid, AWMF (2019). Leitlinienprogramm Onkologie, Langversion 2.0. AWMF Registrierungsnummer: 021/0070L. https://www.leitlinienprogramm-onkologie.de/leitlinien/kolorektales-karzinom 8. Schatz D (2010). Diss., University of Potsdam. LNA-clamp-PCR zum sensitiven Nachweis von Punktmutationen im Rahmen der Entwicklung eines Darmkrebsfrüherkennungstests. https://publishup.uni-potsdam.de/les/5019/schatz_diss.pdf 9. Figura G et al. Onkologie 32 (Suppl 3) (2009), 34-38 https://europepmc.org/article/med/19786819 10. Johnson CM, Wei C, Ensor JE, Smolenski DJ, Amos CI, Levin B, Berry DA. Meta-analyses of colorectal cancer risk factors. Cancer Causes Control. 2013 Jun;24(6):1207-22. doi: 10.1007/s10552-013-0201-5. Epub 2013 Apr 6. PMID: 23563998; PMCID: PMC4161278. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/23563998/ 11. Gies A, Cuk K, Schrotz-King P, Brenner H. Direct Comparison of Diagnostic Performance of 9 Quantitative Fecal Immunochemical Tests for Colorectal Cancer Screening. Gastroenterology. 2018 Jan;154(1):93-104. doi: 10.1053/j.- gastro.2017.09.018. Epub 2017 Sep 25. PMID: 28958859. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/28958859/ 12. Felix Burda Stiftung (o.J.). http://www.felix-burda-stiftung.de/darmkrebsvorsorge/wer-ist-betroen 13 סרטן המעי הגס והחלחולת בישראל: עדכון נתונים, מארס 2022, הרישום הלאומי לסרטן והמרכז הלאומי לבקרת מחלות, משרד הבריאות
